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政策速递
查看更多 ›"一带一路"沿线医药出口上半年262.5亿美元 增速跑赢行业大盘
同比增长15.91%，远超行业平均增速。新兴市场快速扩容，正成为中国医药外贸的核心增长极。
2026年9月3日
FDA发布2026年药品与生物制品指南更新
2026年，美国FDA的CDER与CBER定稿或起草多项关键指南，覆盖致幻剂药物临床试验、二代测序数据提交、生物类似药容器密闭系统及透皮仿制药等方向，出口企业需及时对齐最新要求。
2026年8月24日
WHO推动可持续本地化生产药品疫苗 助力全球健康产品可及
2026年7月，WHO与欧盟在开罗召开PSEF 2026论坛，联合200余方承诺加强药品、疫苗与诊断试剂的可持续本地化生产，推动监管协同与技术转移。
2026年7月20日
海关总署部署2026年跨境贸易便利化专项行动
海关总署联合24部门在45城开展2026年跨境贸易便利化专项行动，提出29项举措，明确优化医药进口单证办理，依托单一窗口实现进口药品通关单自助打印。
2026年7月10日
2026年医保商保“双目录”调整启动 商保创新药可申报医保目录
国家医保局启动2026年基本医保药品目录与商保创新药目录“双目录”调整，新增预申报环节，允许商保目录药品申报医保，附条件批准药转常规后最长3年可申报。
2026年7月9日
最新资讯
查看更多 ›上半年创新药对外授权81笔 交易额约1100亿美元
交易总额超2025年全年八成，是2024年的两倍多，出海热度创历史新高。TCE、ADC等新技术平台成为吸金主力。
2026年9月2日
正大天晴牵手印度Cipla 拓局七个新兴市场
正大天晴将新一代ADC药物TQB2102授权印度、南非等7个新兴市场，交易总额最高1.23亿美元。国产创新药出海，正在绕开欧美的“独木桥”。
2026年9月1日
两项“桂十味”ISO国际标准发布
2026年8月18日，国际标准化组织发布ISO 24900:2026《中医药—山豆根》与ISO 24901:2026《中医药—两面针》两项国际标准，由广西中医药大学牵头研制，为道地药材全球流通提供统一准则，推动中药从资源输出转向规则输出。
2026年8月18日
上半年创新药BD出海超千亿美元
2026年上半年我国创新药对外授权81笔、总额约1100亿美元，达2025全年八成再创新高；石药—阿斯利康185亿美元、恒瑞—BMS 152亿美元、信达—辉瑞105亿美元，合作从单品授权转向平台与Co-Co模式。
2026年8月14日
上半年原料药出口234.5亿美元 同比增5.9%
据海关与医保商会数据，2026年上半年我国原料药出口额234.5亿美元，同比增长5.9%，出口量增11.2%但单价降4.7%，需求不减、价格承压，西药出口向高附加值制剂加速转型。
2026年8月13日
知识百科
更多指南 ›医疗器械出海注册：FDA、CE、MDSAP 的周期与成本账
各条注册路径的官方审评时长和实际周期差多少？钱主要花在哪？常见坑怎么避？一篇讲清楚。
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从目的地市场的风险分类判定、ISO 13485质量体系认证与CE、FDA注册路径，到自由销售证明等出口单证、归类报关放行与常见坑位提示，按流程拆解医疗器械出口的关键节点。
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临床指南临床指南的检索、解读与循证实践方法
系统讲解临床指南与诊疗规范的定义、权威来源检索路径、GRADE 证据分级，以及将指南落地到临床与药学实践的方法，供医药专业人士参考。
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